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即将举行的网络研讨会:实现无需离心的流式细胞术样品制备工作流程的标准化

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新闻 精准治疗的现状和未来
精准治疗的现状和未来

随着分子生物学研究的深入,药物临床试验的时间和规模逐渐缩短,上市新的药物步伐加快。分子靶点的定义促进了肿瘤精准治疗的进程,加速了精准治疗药物的临床应用。

关于近年来精准治疗临床研究的政策变化,相关部门已经发文,其中有两点与新的药物研发特别相关:1。临床试验审批制度由审批制向备案制转变。60日内未收到异议的,可以进行批准的临床研究;2.临床试验机构的评审也改为备案制,任何医院都可以利用相关资源开展临床研究。这些变化为临床研究的审批速度和发展模式提供了极大的便利。未来在新的药物审批上会有一系列的变化,为新的药物尽快给患者带来利益提供便利。

在新的机遇下,科研人员精准治疗方面仍然面临巨大的挑战。药物的增长速度正在逐渐赶上我们的认知水平,因此安全性研究更为重要。药物与疗效的相关性可以被更少的人证实,但在安全性方面,这种情况会降低我们对药物毒性的认识,可能导致新的药物大规模应用后暴露出一些问题。

目前,精准治疗临床试验的门槛已经逐渐降低,这是一个很好的机会。此外,标本的获取在新的药物研发中发挥着重要作用。患者病情进展后获取组织标本,对于了解耐药机制和疾病进展方向非常有帮助。

小细胞肺癌作为一种特殊的病理类型,具有侵袭性强、转移早、复发早的特点。90%的小细胞肺癌与吸烟有关,那么是否因其突变符合率高而适合免疫治疗呢?当第一条线效率较高时,第二条线开始时的效率已经明显下降。尽管对小细胞肺癌的治疗进行了许多研究,但至今仍无明显进展。

精准治疗对于预防性全脑放疗,以往全脑放疗研究存在一些缺陷,用CT代替MR来判断SCLC患者的脑转移,因此省略了一些基线时有脑转移的患者。精准治疗抗血管生成药物是小细胞肺癌最具靶向性的药物。虽然一些研究表明PFS可能会延长,但OS并没有任何改善。2017年在JCO公布了ECIII期临床研究结果,OS没有改善。索坦作为维持疗法的研究结果也在JCO发表,表明OS没有延长。精准治疗目前靶向Notch通路的抗体偶联抑制剂Rova T正在靶向Notch配体DLL3,在I期临床研究中取得了较好的效果,精准治疗目前已开展了2III期临床研究,涉及SCLC的一线和二线用药。靶向MYC途径的极光激酶抑制剂效果良好,但应用前还有很长的路要走。

总结:经典的传统治疗仍然没有找到新的突破点;但新的药物的研究方向仍需更加精准。



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